Medicamentos basados en Medicina Tradicional China: Avances, regulación y ensayos clínicos internacionales

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Noticia del: 15-04-2025

Medicamentos basados en Medicina Tradicional China: Avances, regulación y ensayos clínicos internacionales

Muchas empresas farmacéuticas chinas están desarrollando nuevos medicamentos basados en la MTC y han obtenido aprobaciones para realizar ensayos clínicos en terceros países.

La Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA por sus siglas en inglés) ha aprobado, además de las fórmulas clásicas, ampliamente contrastadas a lo largo de miles de años, diversos medicamentos a base de plantas medicinales chinas tras la realización de ensayos clínicos, como paso previo a su posterior comercialización.

Con el tiempo, la Medicina Tradicional China (MTC) ha ganado reconocimiento no solo en China, sino también a nivel global. Este creciente interés ha sido acompañado por una mayor regulación y avances en investigación científica para validar su efectividad y seguridad.

En China existen cientos de productos ya aprobados para su venta, muchos de los cuales se utilizan tanto en Hospitales convencionales como en Hospitales de MTC.

Muchas empresas farmacéuticas chinas están desarrollando nuevos medicamentos basados en la MTC y han obtenido aprobaciones para realizar ensayos clínicos en terceros países. Por ejemplo:

Tasly Pharmaceutical Group:
- Medicamento: Compound Danshen Dripping Pill (CDDP). Esta fórmula, que contiene Salvia miltiorrhiza (danshen), se utiliza para tratar enfermedades cardiovasculares como la angina de pecho. Es uno de los pocos medicamentos a base de MTC que ha avanzado en los ensayos clínicos bajo la aprobación de la FDA estadounidense. Este producto ha completado la fase II de ensayos clínicos en EE. UU. y está en la fase III (AOMA Grad School)(CNIPA).

Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical:
Medicamento: Lianhua Qingwen. Este medicamento, utilizado para tratar infecciones respiratorias, ganó notoriedad durante la pandemia de COVID-19. Ha sido aprobado en países como Tailandia, Brasil y Canadá (CNIPA).

Tong Ren Tang Technologies:
Medicamento: Qingkailing Injection. Esta fórmula se usa en China para el tratamiento de la fiebre e infecciones respiratorias. La compañía ha expandido su comercialización en Europa y América del Norte, donde productos de MTC están ganando aceptación.

Hutchison China MediTech (HutchMed):
Investigación Oncológica: HutchMed está investigando nuevos tratamientos para el cáncer que combinan extractos herbales y terapias convencionales. Aunque su enfoque principal ha sido en moléculas pequeñas, también desarrolla medicamentos basados en la MTC (CNIPA).

En los últimos años, ha habido un aumento en el interés global por los productos de la MTC, y algunos medicamentos han recibido aprobaciones internacionales o han sido comercializados fuera de China.

En 2021, se registró un mayor número de ensayos clínicos internacionales con medicamentos a base de MTC, especialmente debido a la pandemia de COVID-19, lo que impulsó el interés en su potencial antiviral y de apoyo inmunológico.

El interés internacional por los medicamentos a base de MTC ha crecido, y varios productos han logrado penetrar en mercados fuera de China, como Europa y América. Sin embargo, las normativas varían en diferentes países, lo que a veces plantea desafíos en términos de aprobación y comercialización. Empresas como Tasly y Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical están liderando estos esfuerzos, destacando el potencial de la MTC para integrarse en sistemas de salud más amplios.

Este marco regula cada vez más los medicamentos de MTC, y la creciente inversión en investigación científica contribuye a su validación clínica y aceptación mundial.

Mireia Masip, Coordinadora y secretaria de la Sección de MTC de Cátedra China.

Fuente: Clínica Guang An Men

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